ABSTRACT
Centro Antiveleni di Pavia e Centro Nazionale di Informazione Tossicologica, Servizio di Tossicologia, IRCCS Fondazione Salvatore Maugeri e Università degli Studi, Pavia, www.cavpavia.it
Introduzione: La benzidamina cloridrato è un antinfiammatorio non steroideo disponibile prevalentemente come soluzione topica o bustine (collutorio, crema dermica, irrigazione vaginale). Il farmaco è ben assorbito anche dal tratto gastrointestinale con un’emivita di circa 13 ore. Gli effetti collaterali tra cui i sintomi neurologici sono riportati sia in corso di terapia sia a seguito di assunzione impropria o di abuso (1, 2). Obiettivo: Si descrive la casistica del Centro Antiveleni di Pavia riguardante i casi che hanno presentato manifestazioni cliniche a seguito di ingestione impropria di benzidamina cloridrato. Casistica clinica: Il Centro Antiveleni di Pavia nel periodo Dicembre 2009 - Ottobre 2010 ha registrato 13 casi di donne con età compresa tra i 23 e 87 anni di ingestione impropria di benzidamina cloridrato per uso esterno (Tantum Rosa®, 500mg/bustina). Durante tale periodo l’incidenza media dei casi è risultata di 1,2 casi/mese. Nei mesi precedenti tale incidenza era stata calcolata in circa 0,5 casi/mese. L’aumento dei casi di assunzione impropria sembra essere correlata sia alla nuova classificazione del Tantum Rosa come over-the-counter sia alla conseguente campagna pubblicitaria. Tutti i pazienti hanno dichiarato di aver interpretato non correttamente l'indicazione all’utilizzo del farmaco credendo che dovesse essere assunto per via orale. Tutti i pazienti hanno negato l’assunzione a scopo ricreativo. Sette pazienti riferiscono ingestione di una bustina (500 mg) diluita in un bicchiere d'acqua, sei una quantità variabile dopo aver diluito correttamente la bustina in 1 litro di acqua. La sintomatologia presentata è stata: parestesie periorali e vomito in 4 pazienti, vertigini in 3 e allucinazioni in 1. Cinque pazienti sono rimasti asintomatici. Dodici casi sono stati valutati in Servizi d’Urgenza e in 3 casi è stata necessaria una osservazione breve di 12 ore. I sintomi sono completamente regrediti in tutti i pazienti dopo 18 ore dall’assunzione. In considerazione dell’aumento dei casi di assunzione incongrua e al fine di invitare il produttore farmaceutico a chiarire le modalità corrette di assunzione del prodotto, il Centro Antiveleni di Pavia ha inviato la segnalazione all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). A seguito della segnalazione la campagna pubblicitaria e l'indicazione sull'etichetta sono stati modificati con una conseguente significativa diminuzione dei casi di ingestione accidentale. Conclusioni: I risultati dello studio evidenziano l'importanza del marketing corretto dei farmaci e del ruolo dei centri Antiveleni nello svolgimento della farmacovigilanza per il riconoscimento tempestivo dei problemi di salute emergenti. Bibliografia: Anand JS, Glebocka ML, Korolkiewicz RP. Recreational abuse with benzydamine hydrochloride (tantum rosa). Clin Toxicol 2007; 45: 198-99. Gomez-Lopez L, Hernández-Rodríguez J, Pou J, Nogué SAcute overdose due to benzydamine. Hum Exp Toxicol 1999; 18: 471-3.